Reading Time: < 1 minuteWEB上で「ミラドライの効果は無い、ダウンタイムがないと聞いていたのに死ぬほど痛かった」などとの記載が数多く見受けられます。 実際はどうでしょうか? メスを使用しないから安全、痛みが少ない、手軽に治療が受けられる、ダウンタイムが少ない厚生労働省が認可した医療機器で行う治療… すべて嘘です。 少なからず熱傷が発生し激痛や酷い腫れが生じます。 日常生活が困難なダウンタイムと看護師施術ならさらに皮膚壊死や感染症のリスク。 厚生労働省は医療機器として認可しているのは原発性腋窩多汗症のみでワキガ治療の医療機器としては認可しておりません。 スソ、乳輪、子供への安全性も確認されておらず私は禁忌だと考えておりこの考えと同様の考えを持つ医師は多いと思います。 つまり ミラドライは患者様の臭いの悩みを解消する医療機器でも方法でもなく 一部の美容クリニックや皮膚科の医療よりも営利を優先しましたビジネスになってしまっているのです。 医療機関だから安心ということはありません。医師が経営者ではなく反医療行為を平然と実施する医療機関もあります。 ミラドライは原発性腋窩多汗症専用の治療機器であり、臭いが気になる方のワキガの治療機器ではありません。多くの美容クリニックでは、多汗症とワキガ症を同様に扱っていますが、実際にはこれら二つの状態には根本的に違います。 ミラドライは原発性腋窩多汗症、つまりワキの部位の過度の発汗を抑制するために開発され販売されている医療機器であり、ワキガの臭いを軽減目的で医療機器に認定されたものではないのです。この混同と誇大広告で多くの方がミスリーディングされてしまっています。 厚生労働省の医療機器認定は原発性腋窩多汗症という 脇汗の治療のみです。   ■エクリン汗腺 エクリン汗腺は、全身の皮膚表面に分布し、主に真皮内に存在。エクリン汗腺は、皮膚表面に開口する導管を通じて汗を排出。 ・エクリン汗腺の再生能力 エクリン汗腺は破壊されたり、その機能が低下しても、時間が経過すると再生し、機能が回復する可能性があります。 ■アポクリン汗腺 アポクリン汗腺は、主に腋窩(わき)、陰部、乳輪周辺など毛が密集している部位に関連して存在。 アポクリン汗腺は皮膚の真皮及び皮下組織に存在し、エクリン汗腺より表層から深い領域に存在、毛包にその導管が開口。 ・ワキガとアポクリン汗腺 ワキガ臭は、アポクリン汗に含まれる強烈な臭い成分(N-アセチル-5-メチルオルニチン)によるものです。表在菌によって分解され臭いが発生します。アポクリン汗腺には、一度破壊されるとほとんど再生しません。  

ミラドライがワキガには効果が期待できないか?

ミラドライは、マイクロ波エネルギーで汗腺を破壊します。ミラドライの使用するマイクロ波は、5.8GHzの波長で、これは汗腺が集中する真皮層にフォーカスした照射を可能にしています。しかし、波長を変更することができず、エネルギーの到達深度(深さ)の調整も不可能です。 このシステムから、ミラドライは真皮層に存在するエクリン汗腺にのみ影響を与え、効果を発揮することができます。しかし、ワキガ症の主要な原因であるアポクリン汗腺は、真皮よりも深い層である皮下組織に位置しています。このため、ミラドライのマイクロ波エネルギーはアポクリン汗腺にダメージを与えることはできないのです。これがミラドライがワキガ症に対して効果がほとんどない主な理由です。

「(ミラドライは)臨床試験の結果としても、臭いに対しては臨床試験の達成基準を満たすことができなかったことから、総合して今回はあくまでも多汗症に対して適応を認めるので、臭いの低減効果は認められなかったと、審査としては結論付けております。」「御指摘のとおりで、本品(ミラドライ)の適応は、あくまで原発性の腋窩多汗症の患者さんのみで、当然、腋臭症の患者さんに関しては適応外となります。」との回答が医薬品医療機器総合機構よりありました。

  2018年5月11日薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録

ミラドライはワキガに対して適応外

ミラドライ治療がワキガ症に対して適応外である理由について、医薬品医療機器総合機構は明確な見解を示しています。臨床試験の結果、ミラドライによるワキガ症に関連する臭いの低減効果は認められなかったため、この治療法はワキガ症には適用されないとされています。これにより、ミラドライはワキガ症に対してほとんど効果がないと結論づけられています。

ミラドライはワキガ治療には効果が期待できませんし、厚生労働省も医療機器としてワキガ治療機器として認可しておりません。

最近の看護師施術で特に多汗症に対する治療効果も大きく低下したと考えております。 悲惨な死亡事故を招いたミラドライ治療。 ワキガで悩まれる患者様につけこんだ ミラドライワキガビジネスにご注意ください。 ミラドライはワキガには効果が無いばかりか適応外のスソへの照射は極めて重篤な後遺症や死亡事故リスクがあります。