最先端テクノロジーデバイス開発 Vagal Healer 発売
迷走神経（めいそうしんけい）は、１０番目の脳神経で、延髄から出て胸腔，腹腔を通る副交感神経の代表的な神経です。生命維持に最も重要な神経で パソコンではOSに相当する体内の環境をコントロールする役割を担い、心臓、肺、肝臓、胃腸などの内臓の運動・分泌機能を調節しています。内臓の感覚を脳へ伝える感覚神経としての働きもあります。 声帯をコントロールして発声に関与、嚥下運動も担っています。脳へも大きな影響を与え、腸内細菌のコントロールにも関わっています。 ・世界中で迷走神経の研究が盛んに 迷走神経は新型コロナ感染後遺症の主因であるという論文が出て世界中で注目を集めました。https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=4479598 迷走神経をコントロールすることで 炎症性疾患（慢性関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、慢性疲労症候群、感染症、敗血症など） 脳疾患（パーキンソン病、認知症、脳梗塞後麻痺、てんかん、うつ、自閉症、難治性頭痛など） 数多くの疾患を改善させることが可能となり ガンの生存率も向上するエビデンスがあります。 薬剤を使用しなくても迷走神経刺激（ニューロモデュレーション）で様々な疾患が改善する可能性があり多くの論文が出ています。電子薬として世界最大手の製薬企業も研究開発に着手しております。 ・迷走神経刺激療法は エクソソーム、幹細胞培養上清液点滴より安全かつ有効。 美容医療分野でアンチエイジングや各種疾患治療を目的として盛んに行われていますエクソソーム点滴、幹細胞培養上清液点滴ですが、未だエビデンスもなく安全性も確立されておらず厚生労働省をはじめ各学界から点滴投与には慎重にと注意喚起が起こされています。 世界中で研究されています迷走神経刺激療法は、すでに安全性、エビデンスが確立された有効な治療法です。 ・迷走神経刺激療法でゴルフスコアアップ 迷走神経刺激療法は疾患治療だけでなく運動パフォーマンスやストレスケア、脳のパフォーマンスを向上することがわかっています。 ゴルファーの集中力を向上させスコアアップ、eSportsでのパフォーマンス向上、あらゆるスポーツ分野でアスリートの身体パフォーマンスが向上することがわかっています。当院でもオリンピック日本代表、メダリスト、多くのトッププロアスリートが迷走神経刺激療法である【肺活】を導入して目覚ましい成果が出ています。 ・アーティストも有名評論家も発声能力向上 アーティストでは、発声がスムーズになり ダイヤモンド☆ユカイ様もライブ前に迷走神経刺激療法【肺活】を導入して発声がスムーズかつパワフルになられたことを実感されています。 ９０歳を超える田原総一朗先生も一時 発声困難となりテレビ出演から遠ざかる事態になり迷走神経刺激療法【肺活】で声帯の機能、呼吸機能が向上し発声できるようになり復活を果たされました。 ・究極のヒーリングデバイス研究、開発 ２０年以上、順天堂大学医学部 小林弘幸教授と一緒に大学で自律神経の研究を進めてまいりました。（私の博士論文がスポーツ医学における自律神経の研究、サードオーサーはソウル五輪競泳金メダリストであり元スポーツ庁長官 鈴木大地医学博士） 迷走神経機能を最も向上させるエクササイズ【肺活】と耳介迷走神経領域へのアプローチを開発。 海外では耳の迷走神経エリアを電流で刺激するデバイスが開発され数多く販売されていますが電気刺激は不快と感じることが多く、ヒーリング効果としては劣るため 他の物理的エネルギーで耳介迷走神経領域を刺激できないか模索していました。そこでたどり着いたのが振動と温熱でした。 ２年半前、株式会社カドー様と出会い 自分の迷走神経刺激デバイスのアイデアと肺活の理論を社長以下、役員の方々へプレゼンさせていただき 世界初の迷走神経刺激デバイス すなわち 次世代型 究極のヒーリングデバイスができないかと相談させていただいたところ 何と、３０分のプレゼンで開発GOをいただくことができました。 様々な改良を経て５世代の試作品製作で順次バージョンアップ、最先端テクノロジー、デザインにも徹底的にこだわり人間工学をベースに開発して２０２５年１月末にリリースした次世代型 究極のヒーリングデバイスが【Vagal Healer】 
・首と耳にフィットする近未来デザイン。 ・迷走神経刺激デバイスとして世界初の振動、温熱エネルギーを採用。 ・自律神経アーティストによる自律神経に効く音楽音源の採用。 ・アプリでの詳細なコントロール可能。 ・骨伝導音楽を振動が妨げにならない周波数に配慮した設計。 ・【肺活】の理論を応用した胸鎖乳突筋へのアプローチが可能。 ・音声ガイダンスで【肺活】が実践できる。 耳と頸部の胸鎖乳突筋停止部への刺激により迷走神経刺激をより効率化し 振動素子での細かい振動による究極の癒しを実現。 開発中も試作品で自律神経機能をモニタリングしながら有効性を確認。 専門医と国内デザイン家電トップメーカーが共同で医工連携事業として開発した次世代ヘルスケアデバイスです。 ・ヒーリングデバイス【Vagal Healer】の大きな可能性 ヘルスケアだけでなくスポーツパフォーマンス向上、リラクゼーション、勉強時の集中力向上、呼吸のサポートなど多くの場面で活用できる ポータブルデバイスです。医療機器ではないため疾患治療としては、医療機関以外には使用できませんが、健康増進や教育分野、フェムテック、スポーツ分野、介護分野、eSports分野、エステ、スパなどあらゆる分野での応用が期待されます。 自律神経、迷走神経の研究者として社会に役立つデバイスを開発したいとの思いからスタートしました。 睡眠障害、胃腸の不調、ストレス、筋肉の張りなど病気に至らないまでも多くの体の不調を少しでも癒すデバイスが、まさしく【Vagal Healer】になれば幸いです。 子供から男女問わず、高齢者まで手軽に持ち運び可能で簡単にいつでもどこでもご使用できるシステムとして開発させていただきました。癒しのオーディオ機器としてもご使用できます。 ・将来へ向けて 好みの音楽追加、自律神経機能計測システム導入とデバイス使用前後の有効性評価など 【Vagal Healer】のバージョンアップを考えて製作しました。さらなる機能が新バージョンでは追加予定です。 【Vagal Healer】を使用した大学医学部での自律神経への影響を確認すべく臨床実験も予定しています。 昨年、セリスタ株式会社様 主催のハンズオンセミナーでも講演もさせていただきました。 医療関係者の方々は、セリスタ株式会社様からご購入可能です。 一般の方々は、ヒューマンテクノ株式会社でのお取り扱いになります。 
詳細は、こちらまで 発売元 ヒューマンテクノ株式会社 https://human-techno.jp/ 医療関連施設販売 セリスタ株式会社 https://www.selista.jp/ 製造元 株式会社カドー https://cado.com/ https://www.selista.jp/%E8%A3%BD%E5%93%81-%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9/%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E9%96%A2%E5%90%91%E3%81%91%E6%A9%9F%E5%99%A8/vagal-healer/ 脳＆自律神経ドック
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000001.000155329.html
私がが美容・抗加齢外来を担当します 銀座リチャージクリニックでは、国内唯一の 脳&自律神経ドックと迷走神経刺激療法、PBM,TDCSなど 脳や自律神経機能を活性化させる最先端医療を提供します。
脳機能や自律神経機能が計測できるAIによる最先端のシステムで患者様の脳・自律神経機能の状態がわかります。
認知症リスクや脳の機能やダメージ、自律神経機能評価など
もし、結果が思わしくなくても 現在迷走神経刺激療法、大脳刺激療法であるPBM、TDC、TVNSによる脳機能賦活、迷走神経活性化が行えることができる専門医による日本でただ一つの医療機関です。
認知能力の改善、自閉症、脳梗塞の麻痺、パーキンソン病、鬱、てんかんや様々な脳疾患だけでなくがんや、感染症、リウマチなど全身性の疾患の改善、エイジングケアを行える医療機関として注目を集めています。
当クリニックとも提携して脳や自律神経のアンチエイジングなど最先端医療を実施しております。
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美容ナースの問題
事故多発の再生医療の闇「儲け優先の医師が売りまくっている」
美容医療業界で近頃人気を博す「エクソソーム」。細胞から放出されるこの物質を利用した治療法は「再生医療」に位置付けられることもあり、タレントや有名実業家がこぞって宣伝してきた。だが「新時代の美容医療」ともてはやされる陰には大きな落とし穴も――。 【写真を見る】銀座などで激増の再生医療クリニック ***
東京・銀座や日本橋といった日本を代表する高級繁華街。これらの地で近年とくに増えているのが、再生医療を看板に掲げるクリニックだ。そんなクリニックの一つに厚生労働省が再生医療等の提供の一時停止を内容とする緊急命令を出したのは、昨年10月のことだった。 全国紙記者が語る。 「緊急命令を受けたのは、がんなどの予防をうたう再生医療を自由診療で提供するクリニックでした。このクリニックでは患者の体内から採取したNK細胞と呼ばれる免疫細胞を培養・加工し、再び体内に戻すことで、患者の免疫力を活性化させるという治療を提供していましたが、施術を受けた患者のうち2名が重大な感染症にかかってしまったのです」 この治療は1クール当たり300万円前後の費用がかかる超高額治療。細胞の培養を専用施設内の“クリーンルーム”で行うため、安全性が担保されているというのがウリのはずだった。 「しかし、そこで培養された細胞加工物が細菌で汚染されていたわけですから、結局は管理がずさんだったということでしょう。クリニックを運営する医療法人は速やかに当該クリニックを閉鎖しましたが、系列の別のクリニックは何食わぬ顔で営業を続けています」（同）
後を絶たない医療事故
「再生医療」と聞けば、多くの人が「高度な医療」や「先進的な医療」といったイメージを抱くに違いない。2012年にノーベル生理学・医学賞を受賞した山中伸弥氏の「iPS細胞」を思い浮かべたり、「不老長寿」という夢物語を思い描いたりする人もいるだろう。しかし「その安全性は？」と聞かれれば、よく分からない人がほとんどなのではないか。 実は近年、再生医療を巡るトラブルや医療事故が後を絶たない。「無限の可能性」ばかりが強調され、安全性がなおざりになった再生医療がちまたに横行しているのだという。再生医療の現場で一体、何が起こっているのだろうか。
“あたかも再生医療”
玉石混淆の再生医療業界において、そもそも「再生医療」という言葉自体が曖昧模糊（もこ）としていると指摘するのは、一般社団法人「再生医療安全推進機構」の代表理事を務める香月信滋氏だ。 「皆さんがイメージされている通り、再生医療とは病気やケガなどで損なわれた細胞や組織、器官を正常な状態に“再生”させる治療法を言います。ただ、現在一般的に提供されている再生医療には、法律内で提供される再生医療と法律外で提供される“あたかも再生医療”の二種類が存在するのです」（香月氏） ここでいう「法律」とは、13年に成立、翌14年に施行された「再生医療等安全性確保法（安確法）」のことを指す。再生医療では多くの場合、患者の体内から細胞を採取し、それを培養したり加工したりしたものを再び患者の体内に戻すことで治療が行われる。安確法ではそのような再生医療を行うにあたって踏むべき厳格なプロセスが定められているのである。 「具体的には、医療機関は再生医療等の提供にあたって各疾患の治療法ごとに『再生医療等提供計画』を作成することが義務付けられます。そして、その提供計画は安確法に基づいて厚生労働省から設置認定を受けた『特定認定再生医療等委員会』の審議にかけられる。そこで承認された後、厚生労働大臣に届出を行って初めて、クリニックで再生医療を提供することができるのです」（同）
法律は“骨抜き”
しかし、安確法が厳しいルールを定めていようとも、クリニックが実際にそれを守らなければ、当然、安全性も絵に描いた餅に終わってしまう。冒頭で紹介したクリニックはその最たる問題例といえる。 先の全国紙記者によれば、 「10月に緊急命令が出されたクリニックも、安確法に基づき提供計画を作成して委員会の承認を得ていました。さらに言えば、このクリニックを運営する医療法人は、自社の培養センターの運営を東証グロース市場に上場しているバイオ企業に任せていたといいます。しかし緊急命令後の厚労省による立ち入り検査で、計画と異なる方法での提供など複数の法令違反が確認され、改善命令が出されるに至ったわけで、“委員会の承認があるから安全”とは到底いえない状況なのです」 つまり、安確法は事実上骨抜きになっているといってよく、一般の患者にとって「本当に安全な再生医療」を見抜くことはほとんど不可能なのである。
“儲け優先”で売りまくり
法律内で提供される再生医療ですら安全性に疑問符が付くのだから、法律外で提供される“あたかも再生医療”の安全性は推して知るべし……。ところが目下の再生医療業界では、この“あたかも再生医療”が絶大な人気を博しているのだという。 香月氏が嘆息する。 「この手の“再生医療”の代表格が、エクソソーム治療や幹細胞培養上清液（じょうせいえき）治療と呼ばれる治療法です。これらは培養した幹細胞を直接使用するのではなく、培養後に残った上清液という上澄み液や、細胞から分泌されたエクソソームと呼ばれる物質を抽出し、皮膚に塗布したり筋肉に注射したりすることで治療効果を得ようとするもの。細胞を体内に注入するわけではありませんから安確法の所管外であり、面倒な提供計画の作成や委員会への審議の申請なども要りません。細胞を培養した後のいわば“廃棄物”を利用するわけですから価格も数万円程度で、法律内で提供される再生医療とは比べ物にならないくらい安い。しかも『手軽だ』と人気がありますから、効果もリスクも理解していない医師が“儲け優先”で売りまくっているのです」
命の危険にさらされる恐れも
実際、上清液やエクソソームをインターネットで検索すると、アンチエイジングや傷ついた組織の修復、育毛、疲労回復に免疫調節作用など、夢のような効果がうたわれている。中には「iPS細胞を利用」といった最先端医療を装う宣伝文句まで存在する始末だ。 しかし現実には「夢のような治療」とは程遠い劣悪な製品が横行し、命の危険にさらされる恐れすら否定できないのが実態なのだという。 「“あたかも再生医療”のリスクの一つは、製品の原料がどこの誰の細胞か分からないというところです。法律の範囲内の再生医療では基本的に、使用されるのは自分の細胞です。ところが、私たちが調査したところ、現在の日本で表立って上清液治療やエクソソーム治療を提供している約700カ所の医療施設のうち、患者自身の細胞を使用していると明確に公表している施設はほとんどありません。それどころか8割以上が他人の細胞由来か、下手をすれば人間の細胞由来ではない恐れすらあります。また、専門家の調査によって、エクソソームとうたいながらエクソソームが全く含まれていない“謎の液体”が使用されている悪質な例も判明したため、注意が必要なのです」
“自殺行為”
出どころ不明の不気味な液体を肌に塗りたくる――。考えただけでもゾッとするが、さらに危険なのは、その液体を静脈に注射するという施術メニューが存在することだ。“静脈注射”をすれば上清液やエクソソームの有効成分が効果的に全身を回り、さまざまな疾患に対しより高い効果を発揮する。そんな売り文句らしいが、専門家からすれば、いつ命を落としてもおかしくない“自殺行為”に他ならないという。 実際、再生医療安全推進機構の「再生医療相談室」には、日々、切実な“悲鳴”が寄せられている。 香月氏が言う。 「向精神薬の影響で勃起不全になった男性がクリニックで陰茎にエクソソームの局所注射を行ったところ、数日後から、椅子に座ることもできないような強い痛みや手足の痺れが現れたそうです。クリニックに相談しても“メンタルの問題”と門前払いされたといいます。また、脳梗塞の治療にと病院からエクソソームの点滴を勧められた方もおられました。全10回の点滴治療に合計400万円ほど支払ったものの、9回目の点滴を終えた段階で効果は全くなし。医師に説明を求めてもはぐらかされるばかりだったそうです」
意識レベルが下がり救急搬送
都内で再生医療クリニックを経営するある医師も、こう証言する。 「上清液やエクソソームを美容液として皮膚に塗布することは、健康被害という意味ではほとんどリスクはなく、むしろ効果的な側面も確認されています。でも、それはあくまでも美容液が真皮より深くには浸透しないことが前提。上清液やエクソソームに不純物が混じっている場合、それを静脈に注射してしまえば不純物が全身を回り、最悪の場合、命を落とすことにもなりかねません。私の知っている医師も業者からエクソソームの静脈注射を病院の施術メニューとして提案され、試しに自分の腕の血管に注射したところ、たちどころに意識レベルが低下。最終的に救急搬送されるに至ったということがありました」 それでも“静脈注射”という危険行為が横行しているのは、ひとえに医師の無知が原因といい、 「“あたかも再生医療”を提供する医師の中には、再生医療の専門家ではない先生もかなりいます。彼らが上清液やエクソソームに手を出すのは、悪質な細胞販売業者に“儲かりますから”と勧められたというだけ。上清液やエクソソームは機械さえ用意できれば誰でも作り出すことができ、そのための資格も不要ですから、最近は“ベンチャー感覚”で細胞培養事業に乗り出す実業家も多い。そのような駆け出しの業者が“エクソソームをやりませんか”と専門外の医師に売り込みをかけるのです」（同） これまでプラスの面ばかりに光が当てられてきた再生医療の世界。研究が進んで“不治の病”がなくなるのなら喜ばしい限りだが、“不老長寿”のうたい文句にはまだまだ落とし穴が潜んでいることを肝に銘じておくべきだろう。 「週刊新潮」2025年1月16日号 掲載記事
PRP-Fの恐怖
エナジーテラピー、エナジーセラピー
ワキガ治療とミラドライ
マイクロ波による腋窩多汗症治療機器の使用者で死亡事故、医学会が適正使用呼びかけ常に当院のブログで注意喚起を行っておりますがミラドライ問題はなかなか解消されません。 美容外科がエビデンスも安全性も確立されていないエクソソーム点滴を 若返りに有効、ガンに効くなど患者様を騙して投与しているパターンに類似しています。 エクソソームもミラドライもそれ自体は素晴らしい医療分野で医療機器ですが、一部の美容外科でお金儲けの道具として使用されてしまっていることが残念でなりません。 ミラドライは看護師が行うべきではありませんし、ワキガには有効性は期待できません。もし有効であっても短期間で再発することがほとんどで治療としては問題なのです。
ヒューマンテクノ株式会社
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